15 juli 2025 - door Kristof Vlaeminck
Op 10 juli 2025 heeft het Europees Parlement een rapport goedgekeurd waarin het oproept tot gestroomlijnde regelgeving en meer investeringen om innovatie en groei in de Europese biotechindustrie te stimuleren.
Het Parlement dringt erop aan dat de EU een coherent, toekomstgericht biotechnologiebeleid ontwikkelt.
Het rapport spoort aan op een solide regelgeving, intensieve investering in menselijk kapitaal en infrastructuur, en een sterke focus op strategische autonomie en innovatie.
De resolutie wordt doorgestuurd naar de Raad en de Europese Commissie zodat rekening gehouden kan worden met de opinie van het Europees Parlement bij het ontwerp van toekomstige initiatieven
Biotechnologie en biofabricage kunnen de strategische autonomie en veerkracht van de EU versterken door de afhankelijkheid van fossiele grondstoffen en andere externe bronnen te verminderen. Toch wordt de sector gehinderd door regelgevende en financiële obstakels, en een onvolledig geïntegreerde interne markt.
Het Europees Parlement erkent biotechnologie als één van de tien strategische technologieën die cruciaal zijn voor het concurrentievermogen, de economische veiligheid en de duurzaamheid van Europa. De sector is productief, snelgroeiend, en biedt veel werkgelegenheid. Bovendien levert ze wereldwijde oplossingen op het gebied van gezondheid, industriële productie en duurzame innovatie.
De Europese Commissie heeft recent een strategie voor biowetenschappen (Life Sciences Strategy) voorgesteld. Daarnaast worden in de loop van 2025 en 2026 nieuwe initiatieven verwacht, waaronder:
een Europese biotechnologiewet;
een geüpdatete strategie voor de bio-economie;
een Europese innovatiewet;
een verordening circulaire economie.
Meer investeringen zijn nodig om innovatie en groei te stimuleren. Het Parlement benadrukt het strategisch belang van biotech voor de EU.
Coherente regelgeving is essentieel voor de opschaling en commercialisering van R&D-resultaten.
Veilige toegang tot technologieën: het Parlement vraagt om verantwoorde toegang tot synthetische biologie en gentechnologie, en roept op om lacunes in de bioveiligheidswetgeving te dichten.
Parlementsleden pleiten voor snellere markttoegang voor biotechproducten via vereenvoudigde toelatingsprocedures, met behoud van een risico- en wetenschapsgebaseerde aanpak. Ook vragen ze om automatische erkenning van producten die al zijn goedgekeurd in gelijkgestemde landen.
Daarnaast wordt het belang benadrukt van:
een geharmoniseerd en toekomstbestendig systeem voor intellectuele eigendom;
het stimuleren van innovatie en versterking van de EU’s strategische autonomie.
Innovatie moet gepaard gaan met sterke waarborgen voor bioveiligheid:
dichten van bestaande gaten in de wetgeving;
versterken van de risicobewaking en internationale samenwerking;
bescherming van de kritieke biotech-infrastructuur;
verhoging van de transparantie en paraatheid tegen opkomende biologische risico’s.
Het rapport stelt voor om regulatoire ‘sandboxes’ toe te passen. Dat zijn gecontroleerde testomgevingen waar nieuwe biotechnologieën veilig kunnen worden uitgeprobeerd.
Daarnaast wordt opgeroepen tot een herziening van de bio-economiestrategie om duurzame en innovatieve biogebaseerde materialen te stimuleren.
Het Parlement uit kritiek op de huidige interpretatie van duurzaamheidscriteria door de Europese Investeringsbank (EIB), die financiering voor biogebaseerde projecten zou kunnen beperken.
Er worden voorstellen gedaan om:
de risico’s te verminderen voor investeerders;
nieuwe kapitaalinstrumenten te introduceren;
de marktvraag naar duurzame biogebaseerde producten te stimuleren;
coherente duurzaamheidscriteria voor biomassa te ontwikkelen;
de kapitaalmarktenunie te voltooien en investeringsbelemmeringen weg te nemen.
Persbericht 'Parliament's blueprint to strengthen EU biotech and biomanufacturing sectors' (Engels)
Resolutietekst 'Toekomst van de biotechnologie- en biofabricagesector in de EU: gebruikmaken van onderzoek, stimuleren van innovatie en versterken van het concurrentievermogen'
.png)
